PokynformankovaŠťastná Hana642006-05-02T09:18:00Z2009-01-22T10:27:00Z2019-09-11T05:50:00Z37774585USKVBL3810535214SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUARPALIT Neo 7M 1256 mg/171 mg medikovaný obojek pro psy2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍKaždý obojek (66 cm) obsahuje:Léčivé látky: Cypermethrinum 1256 mgPyriproxyfenum 171 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.3.LÉKOVÁ FORMAMedikovaný obojekŠedý, hnědý nebo černý obojek4.KLINICKÉ ÚDAJE4.1Cílové druhy zvířatPsi4.2Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Antiparazitární obojek proti blechám (Ctenocephalides felis), klíšťatům (Ixodes ricinus), vším (Linognathus setosus), všenkám (Trichodectes canis), mouchám (Musca domestica), původcům svrabu (Notoedres cati, Sarcoptes canis).Působí na dospělce i vývojová stadia blech. Má repelentní účinek na klíšťata.KontraindikaceNepoužívat u kojících fen.Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů!Nepoužívat u zvířat nemocných či v rekonvalescenci.Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívat u koček.4.4Zvláštní upozornění pro každý cílový druhZvažte použití přípravku u zvířat, u kterých bylo při předchozí aplikaci pozorováno přechodné podráždění kůže.Protože parazitující hmyz se stává po určité době vůči účinným látkám rezistentní (odolný), doporučujeme po skončení účinné doby obojku nahradit je obojkem s jinou účinnou látkou. 4.5Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatZabraňte zvířeti obojek žvýkat!Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmZabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. Nedovolte dětem hrát si s obojkem.V případě kontaktu s pokožkou či sliznicemi opláchněte exponovanou část ihned velkým množstvím vody. Lidé se známou přecitlivělostí na cypermethrin nebo pyriproxyfen by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě podráždění kůže a /nebo podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.Psi s tímto obojkem by neměli mít dovoleno spát v kontaktu s lidmi, zejména dětmi.Po manipulaci s obojkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.Další opatření:Přípravek může mít nežádoucí účinky na vodní organismy. Psům s nasazeným obojkem by nemělo být dovoleno plavat ve vodních tocích. 4.6Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Při nedodržení způsobu použití může výjimečně dojít k přechodnému podráždění v místě aplikace.4.7Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyNepoužívat u kojících fen.4.8Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcePřípravek nepoužívejte v kombinaci s jinými ektoparazitiky.4.9Podávané množství a způsob podáníPoužití na kůži. Pouze pro vnější použití.Obojek se nasadí zvířeti na krk, přebytečný kus obojku se odstřihne a neškodně zlikviduje. Zkontrolujte, zda je obojek na krku zvířete dostatečně volný, aby ho neškrtil, ale přitom se dotýkal kůže. Průběžně kontrolujte stav a usazení obojku na krku zvířete. Obojek má účinnost proti zevním ektoparazitům po vyjmutí z obalu po dobu 6 měsíců. Účinné látky se postupně uvolňují z obojku do srsti a kůže zvířete. Účinek nastupuje během několika dní po nasazení obojku zvířeti na krk. Zvlhnutí ani namočení obojku nezkracuje dobu účinku.4.10Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéÚdaje nejsou k dispozici.4.11Ochranná(é) lhůta(y)Není určeno pro potravinová zvířata.5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTIFarmakoterapeutická skupina: jiná ektoparazitika pro lokální aplikaci, pyriproxyfen, kombinace.ATCvet kód: QP53AX73.5.1Farmakodynamické vlastnostiCypermethrin je insekticidní účinná látka ze skupiny pyrethroidů, což jsou estery kyseliny permethrinové. Působí kontaktně i požerově. Je to látka s adulticidním účinkem, tj. účinkem na dospělý hmyz. Pyriproxyfen je regulátor růstu hmyzu, nezabíjí hmyz přímo, ale působí negativně na vývojová stádia hmyzu.Farmakokinetické vlastnostiObsažené účinné látky se postupně uvolňují z obojku do srsti a kůže zvířete.6.FARMACEUTICKÉ ÚDAJE6.1Seznam pomocných látekARPALIT Neo šedý:Oxid titaničitý (E171)Uhlíková čerň (E 153)PolyvinylchloridARPALIT Neo hnědý:Pigmentová žluť 164Červený oxid železitý (E172)PolyvinylchloridARPALIT Neo černý:Uhlíková čerň (E 153)Polyvinylchlorid6.2Hlavní inkompatibilityNejsou známy.6.3Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 C.Uchovávejte v suchu.6.5Druh a složení vnitřního obaluVnitřní obal: PE fólieVnější obal: papírová krabičkaVelikost balení: 1 obojek6.6Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravkuVšechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. 7.DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Aveflor, a.s., Budčeves 26, 507 32 Kopidlno, Česká republika8.Registrační číslo99/034/10-C9.Datum první registrace a datum prodloužení registrace17.6.2010 / 5. 9. 201910. DATUM REVIZE TEXTUZáří 2019DALŠÍ INFORMACEVeterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.Vyhrazený veterinární léčivý přípravek. PAGE \* MERGEFORMAT 3 PAGE \* MERGEFORMAT 1