Příbalová informace:
                                                               MARBOCYL   10 %  inj.   ad us.vet.
                                      Přípravek s indikačním omezením

Držitel rozhodnutí o registraci
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02  Nymburk, Česká republika

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Vétoquinol S.A., Magny-Vernois,  70200  Lure, Francie

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynnieroów Gdynskych 13/14, 66-400 Gorzów Wlkp. Polsko

Složení
Účinná látka  v 1 ml inj. roztoku:
Marbofloxacinum                  100,0 mg

Pomocné látky:
Gluconolactonum, Dinatrii edetas dihydricus, Thioglycerolum, Metacresolum, Aqua pro iniectione.

Indikační skupina
Fluorochinolon

Popis přípravku
Žlutohnědý roztok.

Charakteristika
Marbofloxacin je syntetické baktericidní antiinfektivum patřící do skupiny fluorochinolonů. Mechanismem jeho účinku je inhibice DNA-gyrásy. Jeho široké spektrum účinku zahrnují grampozitivní bakterie (především Staphylococcus spp.), gramnegativní bakterie (Escherichia coli, Pasteurella spp.) a mykoplasmata (Mycoplasma bovis). U streptokoků se může vyskytovat rezistence.

Farmakokinetické údaje
Marbofloxacin se u skotu a prasat po subkutánní nebo intramuskulární aplikaci v doporučené dávce 2 mg/kg ž.hm. rychle resorbuje a už po méně jak 1 hodině dosahuje maximální koncentrace v plasmě 1,5 μg/ml. Jeho biologická využitelnost je bezmála 100%.
Pouze nepatrná část marbofloxacinu se váže na proteiny v plasmě  (< 10% u prasat a < 30% u skotu). Velmi dobře proniká do všech tělních tkání. V hlavních tkáních – orgánech (játra, ledviny, kůže, plíce, močový měchýř, děloha) je koncentrace marbofloxacinu vyšší než-li v plasmě.
Marbofloxacin se eliminuje pomaleji u telat s nevyvinutým bachorem (t ½  = 5-9 hodin) a u prasat (t ½  = 8-10 hodin) a naopak rychleji u skotu s vyvinutým bachorem (t ½ = 4-7 hodin). Vylučován je hlavně v účinné formě močí a faeces.

Indikace
Skot:
-infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica a Mycoplasma bovis)
-akutní mastitidy způsobené Escherichia coli

Prasnice:
-MMA syndrom u prasnic, kdy původci onemocnění jsou citliví na marbofloxacin

Cílový druh zvířat
Skot a prasnice.

Kontraindikace
Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (křížová rezistence).

Nežádoucí účinky
Při intramuskulární aplikaci může přechodně dojít k lokální reakci v místě vpichu jako je otok a bolest, které přetrvávají nejméně 12 dní. Lepší lokální snášenlivost u skotu je při subkutánních aplikacích než-li u intramuskulárních. Pro intamuskulární aplikaci je u skotu a prasat doporučena svalovina krku.

Interakce
Nejsou známy.

Upozornění
Přípravek má indikační omezení tzn., že smí být aplikován pouze na základě diagnostikování původce onemocnění a to po zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.

Dávkování
Obecná dávka:          2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm.  
to odpovídá dávce      1 ml inj.roztoku Marbocyl  10%     na 50 kg ž.hm.  1x denně 
                                   
Způsob podávání
Prasnice:                i.m.  po dobu 3 dnů
Skot a telata:         s.c. nebo i.m. po dobu 3-5 dnů, první aplikace může být též i.v.

Uchovávání
Při teplotě 15-25° C, chránit před světlem.

Zvláštní upozornění
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby vyznačené na obalu.
Přípravek ukládat mimo dosah dětí.
Jen na předpis veterinárního lékaře.

Balení
Lahvička o obsahu 20 ml, 50 ml a 100 ml.

Ochranné lhůty
mléko                      36 hodin
maso telat a skotu      6 dnů
maso prasat               4 dny

Doba použitelnosti
36 měsíců
Doba použitelnosti po prvním odběru z orig. balení:  28 dnů

Datum poslední revize textu příbalové informace: 
Září 2011