PokynformankovaŠťastná Hana822006-05-02T09:18:00Z2009-01-22T10:27:00Z2022-01-21T13:57:00Z18805194USKVBL4312606216SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUFORMIDOL 81 g proužky do úlu2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ1 proužek obsahuje:Léčivá látkaAcidum formicum 81 gÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.13.LÉKOVÁ FORMAProužek do úluProužek je tvořen nosičem z bělené zušlechtěné buničiny vloženým do zatavené LDPE folie se čtyřmi odpařovacími otvory a se závěsným okem.4.KLINICKÉ ÚDAJE4.1Cílové druhy zvířatVčelstva včely medonosné (Apis mellifera)4.2Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatLéčba varroázy způsobené napadením včelstva roztočem Varroa destructor. Použití je zaměřeno zejména na ochranu plodu, z kterého se líhne generace zimujících včel.4.3Kontraindikace.Nepoužívat v době, kdy je ve včelstvu shromážděn zralý med k vytáčení určený pro lidskou spotřebu.4.4Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNejsou4.5Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatPokud se přípravek použije za vyšších teplot nebo u úlů s malým česnem hrozí silnější rozrušení včelstev, včely se začnou hrnout z česna ven. Poškození včelstva v tomto případě je možno předejít jednorázovým odvětráním úlového prostoru nebo zvětšením česna.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmLidé se známou přecitlivělostí na kyselinu mravenčí by měli veterinární léčivý přípravek podávat obezřetně.Tento veterinární léčivý přípravek dráždí pokožku a oči. Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. Při manipulaci a aplikaci přípravku noste obvyklý včelařský ochranný oděv. Mějte připravenou vodu. V případě náhodného zasažení očí je ihned vyplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři. Zabraňte kontaktu s pokožkou, noste chemicky odolné rukavice (EN 374). V případě náhodného kontaktu s pokožkou ihned opláchněte potřísněnou pokožku vodou, a pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.Zabraňte vdechování par. Obal s přípravkem otevírejte a proužky rozbalujte jen venku a po větru. V případě náhodného vdechnutí odejděte na čerstvý vzduch, a pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud nemůžete zabránit práci v uzavřeném prostoru, noste buď jednorázový respirátor s polomaskou vyhovující evropské normě EN149 nebo respirátor pro více použití podle evropské normy EN140 s filtrem podle normy EN143.Během aplikace přípravku udržujte děti v dostatečné vzdálenosti.Při manipulaci s přípravkem a jeho aplikaci nejezte, nepijte ani nekuřte.Ihned po použití si vždy umyjte ruce mýdlem a vodou.Další opatření:Tento přípravek je žíravý a může způsobovat korozi. Zabraňte kontaktu přípravku s různými povrchy, včetně kovových. Doporučuje se před použitím přípravku odstranit z úlu kovové předměty.4.6Nežádoucí účinkyPři vložení proužku do úlu se může projevit dočasné rozrušení včelstva doprovázené vylezením většího počtu dělnic na přední stěnu úlu.4.7Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyNeuplatňuje se.4.8Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy. Nepoužívat současně s jinými akaricidy vůči varroáze.4.9Podávané množství a způsob podáníPodání ve včelím úlu.Pro středně silné včelstvo (úlový prostor do 60 litrů) se použije jeden proužek, dva proužky se použijí u úlových prostorů větších. V horním nástavku s plodem se vyjme plást tak, aby se vytvořila mezera. Pásek se zavěsí do vzniklé mezery na laťku a úl se uzavře. Doporučená velikost česna je 15 x 400 mm.Expozice je stanovena na 12 dnů, poté se proužek z úlu vyjme.4.10PředávkováníPředávkování se projeví při vkládání silným rozrušením včelstva a vyhrnutím včel na česno. Poškození včelstva je v tomto případě možno předejít jednorázovým odvětráním úlového prostoru nebo zvětšením česna. Předávkování může vyvolat úhyn trubců a menšího počtu čerstvě vylíhlých dělnic. To však nepředstavuje zásadní poškození včelstva v období, kdy jsou ve včelstvu velké plochy plodu.4.11Ochranná(é) lhůta (y)Med: Bez ochranných lhůt.Veterinární léčivý přípravek je možno použít pouze v období mimo snůšku a mimo dobu, kdy je ve včelstvu konzumní med.5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTIFarmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro lokální aplikaci, včetně insekticidů, organické kyseliny.ATCvet kód: QP53AG01.5.1Farmakodynamické vlastnostiLéčivá látka, kyselina mravenčí, má především akaricidní účinek, který spočívá v působení jejích par na roztoče Varroa destructor. Způsob účinku kyseliny mravenčí na roztoče není zcela objasněn.5.2Farmakokinetické údajeÚčinná látka se z proužku odpařuje 6-12 dní v závislosti na podmínkách mikroklimatu v úlovém prostoru. Prvních 6 dní se odpařuje denně cca 10 g za den, později se odpar snižuje.6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE6.1Seznam pomocných látekBělená zušlechtilá buničinaLDPE fólieVoda6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.6.5Druh a složení vnitřního obaluVnitřní obal Tvořen 1 proužkem v mikrotenovém sáčku z HDPE.Vnější obal Tvořen polypropylenovou krabičkou zavřenou víčkem s pojistkou obsahující 4 kusy vnitřních obalů.6.6Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravkuVšechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.7.DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIVýzkumný ústav včelařský, s.r.o.Máslovice – Dol 94252 66 Libčice nad Vltavoutel.: 734 858 2 44e-mail: beedol@beedol.cz8.REGISTRAČNÍ ČÍSLO96/044/14-C9.DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 11.7.2014, 18. 1. 202210.DATUM REVIZE TEXTULeden 2022DALŠÍ INFORMACEVeterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.Vyhrazený veterinární léčivý přípravek. PAGE \* MERGEFORMAT 2 PAGE \* MERGEFORMAT 1