Příbalová informace:
                                               MITEX ušní kapky, suspenze

1/ Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje

Držitel rozhodnutí o registraci:
Richter Pharma AG, A-Feldgasse 19, 4600 Wels, Rakousko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko

Reg.číslo: 96/080/01-C

Distribuce pro ČR
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, CZ-288 02 Nymburk

2/ Název veter. léčivého přípravku
MITEX ušní kapky, suspenze

3/ Obsah léčivých a ostatních látek
Účinné látky  v 1 g  ušních kapek:
Miconazoli nitras                                 23     mg
Prednisoloni acetas                                5     mg
Polymyxini B sulfas                        5500     IU (odpovídá 0,759 mg)

Pomocné látky
Benzyl-benzoát                               100    mg

4/ Indikace
Otitis externa způsobená plísněmi, kvasinkami a bakteriemi u psa a kočky.

Grampozitivní bakterie:   Staphylococcus intermedius,
                                         Staphylococcus spp.(koaguláza neg. spp.)
                                         Streptococcus spp.(β-hemolytické spp.)

Gramnegativní bakterie:  E. coli
                                         Pseudomonas aeruginosa

 Plísně:                             Microsporum spp.
                                         Trichophyton spp.

Kvasinky:                        Candida spp.
                                        Malassazia pachydermatitis

5/ Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem vzhledem k možnému ototoxickému účinku antibiotika polymyxin-B-sulfátu.

6/ Nežádoucí účinky
Delší podávání může způsobit vznik necitlivých zárodků. Nutné je stálé sledování zvířete.

7/ Cílový druh zvířat
Kočka a pes.
8/ Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Před použitím dobře protřepat.
Použití ušních kapek Mitex je v závislosti na klinickém stavu zvířete. 
Otitis externa: nakapat 3-5 kapek do zevního zvukovodu 2krát denně a jemně masírovat ucho pro dobré vstřebání. V chronických případech je nutné podávat Mitex kapky po 2 až 3 týdny.

9/ Pokyny pro správné podání
Do zevního zvukovodu zvířete.

10/ Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.

11/ Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25° C
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

12/ Zvláštní upozornění 
Přípravek by měl být použit na základě diagnostikování původce onemocnění, a to po zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce – dle úřední a národní antibiotické politiky.. Pokud toto není možné, léčba by měla být podložena místními epidemiologickými informacemi o citlivosti  bakterií jako původců daného onemocnění.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pokud nenastane zlepšení stavu během 3 dnů  nebo zarudnutí, svědění a podráždění přetrvává či se zvyšuje, je třeba přerušit léčbu a přehodnotit diagnózu.
Při použití tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu úřední a národní antibiotickou politiku.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití přípravku si umyjte ruce.
V případě zasažení očí, vypláchněte ihned velkým množstvím vody. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.

13/ Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14/ Datum poslední revize textu příbalové informace: leden 2015

Další informace
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Velikost balení: Lahvička s kapátkem o obsahu 18 g.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, Nymburk 288 02, Česká republika, tel.: 325 51 38 22, 
e-mail: vetoquinol@vetoquinol.cz