[Version 7General-EMEA/182460/2007Zemek JiříNeugebauerová Kateřina402005-07-27T07:58:00Z2016-06-17T11:56:00Z2018-09-11T08:32:00Z112207202Translation Centre6016840614General-EMEA/182460/2007V01a CS SPC-II-lab-pl v 7.1Holemarova Zuzana23/04/2007 10:24:26Holemarova ZuzanaHolemarova Zuzana23/04/2007 10:24:26emea_document0.2, CURRENT, published April 07EMEA/182460/2007182460nulldateGeneralEMEAnulldate2007nulldateSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUCanishield 0,77 g medikovaný obojek pro střední a malé psy2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍJeden 48cm obojek (19 g) obsahuje:Léčivá látka:Deltamethrinum0,77 gPomocné látky:Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.3.LÉKOVÁ FORMAMedikovaný obojekČerný obojek uvolňující bílý prášek.4.KLINICKÉ ÚDAJE4.1Cílové druhy zvířatPsi.4.2Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatVeterinární léčivý přípravek poskytuje:Smrtící účinek na blechu kočičí (Ctenocephalides felis) po dobu 16 týdnů;Smrtící účinek na klíště obecné (Ixodes ricinus) po dobu 6 měsíců;Zabránění sání a smrtící účinek na pakomáry (Phlebotomus perniciosus) po dobu 5,5 měsíce.4.3KontraindikaceNepoužívat u štěňat do 7 týdnů věku.Nepoužívat u psů s poraněním kůže.Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.Nepoužívat u koček. Deltamethrin je škodlivý pro kočky.4.4Zvláštní upozornění pro každý cílový druhProtože účinek obojku se plně projeví až po jednom týdnu, měl by být nasazen nejlépe 1 týden před pravděpodobným vystavením zvířete nákaze.Klíšťata a pakomáři budou usmrceni a odpadnou z hostitele během 48, respektive 24 hodin po expozici, aniž by sáli krev hostitele. Přisátí jednotlivých klíšťat nebo bodnutí jednotlivých pakomárů nelze vyloučit. Z těchto důvodů nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty a pakomáry v případě nepříznivých podmínek.Pro optimální léčbu napadení blechami v domácnostech s více zvířaty je třeba léčit všechny psy současně.Blechy z napadených zvířat často obsadí košíky, pelechy a obvyklá místa odpočinku zvířat, například koberce nebo měkké vybavení bytu. Tyto předměty je nutné v případě masivní nákazy a při zahájení opatření pro potlačení nákazy ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat pomocí vysavače.4.5Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatV případě poranění kůže sejměte obojek, dokud nedojde k vymizení symptomů.Vliv používání šamponů na délku účinku přípravku nebyl zkoumán. Občasný kontakt s vodou nesnižuje účinnost obojku.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmNáhodné pozření tohoto přípravku může způsobit nežádoucí reakce, včetně neurotoxických účinků.Uchovávejte přípravek v původním obalu. Uchovávejte obojek v sáčku až do doby použití. Při manipulaci s obojkem nekuřte, nejezte a nepijte. Nedovolte dětem, aby si s obojkem hrály anebo si jej vkládaly do úst. Jakékoliv zbytky nebo odřezky obojku ihned vyhoďte. Po upevnění obojku si umyjte ruce studenou vodou. Vyhněte se dlouhodobému kontaktu s obojkem nebo se psem, který nosí obojek. To zahrnuje sdílení postele se psem, který nosí obojek, což je obzvláště důležité v případě dětí.V případě náhodné orální expozice nebo pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Deltamethrin může u citlivých osob způsobit přecitlivělost (alergii). Lidé se známou přecitlivělostí na deltamethrin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a ošetřeným zvířetem. V případě alergické reakce vyhledejte lékařskou pomoc.Další opatřeníDeltamethrin je toxický pro vodní organismy. Psi s nasazeným obojkem nesmí vstupovat do vodních toků.4.6Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Ve vzácných případech byly pozorovány lokální kožní reakce (svědění, zarudnutí kůže, ztráta srsti) v oblasti krku nebo kdekoli po těle. Ve velmi vzácných případech byly také zaznamenány změny chování (například letargie nebo hyperaktivita), často spojené s podrážděním kůže.Při velmi vzácných příležitostech byly pozorovány symptomy týkající se gastrointestinálního traktu, například zvracení, průjem nebo nadměrné slinění. Ve velmi vzácných případech se vyskytly neuromuskulární problémy, například porucha koordinace pohybů (ataxie) nebo svalový třes. Symptomy obvykle odezní během 48 hodin od sejmutí obojku. Jestliže se vyskytnou některé z těchto symptomů, je třeba obojek sejmout a doporučuje se kontaktovat veterinárního lékaře.Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:- velmi časté (nežádoucí účinky se v průběhu léčby vyskytly u více než 1 z 10 léčených zvířat),- časté (výskyt u více než 1, ale méně než 10 ze 100 léčených zvířat),- méně časté (výskyt u více než 1, ale méně než 10 z 1000 léčených zvířat),- vzácné (výskyt u více než 1, ale méně než 10 z 10000 léčených zvířat),- velmi vzácné (výskyt u méně než 1 z 10000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).4.7Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyLaboratorní studie neprokázaly žádný vliv na tělesný vývoj ani toxické účinky na embryo. Avšak nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u fen v době březosti. Proto by měl být přípravek v době březosti a laktace používán pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 4.8Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNepoužívat v kombinaci s jinými přípravky proti ektoparazitům (pyretroidy, organofosfáty).4.9Podávané množství a způsob podáníPouze pro zevní kožní podání. Obojek se upevňuje okolo krku psa vždy po jednom kusu. Obojek vyjměte z ochranného sáčku vždy těsně před použitím. Upevněte obojek okolo krku zvířete tak, aby nebyl ani příliš volný, ani příliš utažený: mezi obojek a krk zvířete se musí vejít dva prsty vedle sebe. Odřízněte jakoukoli nadbytečnou část přesahující 5 cm. Pravidelně kontrolujte a nastavujte obojek tlakem na horní část spony a posunutím obojku do správné polohy./9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAoHBwkHBgoJCAkLCwoMDxkQDw4ODx4WFxIZJCAmJSMg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4.10Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéDojde-li k nepravděpodobné situaci, kdy pes obojek pozře, mohou se vyskytnout následující symptomy: nekoordinované pohyby, třes, slinění, zvracení, ztuhlost zadku a zadních nohou. Tyto symptomy obvykle odezní během 48 hodin. Potřebujete-li další informace týkající se symptomatické léčby, doporučujeme obrátit se na vašeho veterinárního lékaře.4.11Ochranná(é) lhůta(y) Není určeno pro potravinová zvířata.5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTIFarmakoterapeutická skupina: ektoparazitika, insekticidy a repelenty, pyrethriny a pyrethroidy. ATCvet kód: QP53AC11.5.1Farmakodynamické vlastnostiHmyz a roztoči jsou vystaveni působení deltamethrinu prostřednictvím dotyku. Mechanizmus účinku je založen na neustálém zvyšování propustnosti nervových membrán hmyzu pro sodík. To vede k hyperaktivitě následované paralýzou (šokový účinek), třesem a smrtí parazita.5.2Farmakokinetické údajeDeltamethrin je pomalu a kontinuálně uvolňován z obojku do srsti psa. Účinná látka se šíří z místa přímého kontaktu s obojkem po celém povrchu kůže prostřednictvím lipidů a v srsti.Deltamethrin není hostitelem systémově vstřebáván.6.FARMACEUTICKÉ ÚDAJE6.1Seznam pomocných látekUhelná čerňEpoxidovaný sójový olejDiizononyl-adipátTrifenylfosfátPolyvinylchloridKalcium-stearátZinkum-stearátKyselina stearová6.2Hlavní inkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: k okamžitému použití. 6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.Uchovávejte sáčky v krabičce.6.5Druh a složení vnitřního obaluMateriál vnitřního obalu:Sáček z vrstev PET/PE/hliníku/surlynu obsahující jeden obojek.Velikosti balení:Kartonová krabička obsahující 1 nebo 2 sáčky, zajištěné proti otevření dětmi.Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.6.6Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravkuVšechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.7.DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIBeaphar B.V.Drostenkamp 38101 BX RaalteNizozemsko8.REGISTRAČNÍ ČÍSLO96/046/18-C9.DATUM REGISTRACE6. 9. 201810.DATUM REVIZE TEXTUZáří 2018DALŠÍ INFORMACEVeterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.Vyhrazený veterinární léčivý přípravek. PAGE \* MERGEFORMAT 2 PAGE \* MERGEFORMAT 1