Podněty ke zlepšení činnosti Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

Ústav uplatňuje pro všechny významné procesy, které spadají do jeho odpovědnosti systém řízení jakosti s cílem zajistit stálé zlepšování kvality jednotlivých činností, které Ústav zajišťuje.

Ústav proto k dosažení cílů stanovených v rámci politiky jakosti ve vztahu k regulovaným subjektům a partnerům Ústavu, jak jsou shrnuty níže, žádá regulované subjekty v oblasti veterinárních léčiv, veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků (výrobce, držitele, distributory, lékárny, veterinární lékaře, chovatele a další regulované subjekty) a partnery Ústavu, aby Ústav informovali o všech skutečnostech, kdy se setkali s činností Ústavu, která byla nekorektní, nedostatečně profesionální, při které byly kladeny nadbytečné administrativní překážky, či kdy pracovníci Ústavu vystupovali v rozporu se schválenou politikou jakosti Ústavu.

 K tomu lze využít jakoukoliv formu – například dopis, fax, e-mail. Ústav doporučuje, s ohledem na zajištění standardního obsahu údajů využít formuláře, který Ústav vypracoval.

Na formuláři je řada polí NEPOVINNÝCH, Ústav zaeviduje a vyhodnotí veškeré informace, které obdrží.

Pro přijetí nápravných opatření je vždy lepší, aby bylo zřejmé, kdo informaci Ústavu postupuje. Ústav však bude zacházet s informacemi, které jsou odesílány anonymně shodně jako s informacemi, které obsahují identifikaci osoby, která informaci Ústavu předává.
V případě anonymních informací Ústav není schopen, s ohledem na možný omezený rozsah poskytnuté informace, vždy zajistit řádné přešetření dané záležitosti a přijetí příslušných nápravných opatření.

Zasílání či předávání informace je možné například:

• poštou - na adresu Ústavu
• e-mailem - na adresu Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript
• faxem - na číslo +420-541 210 026
• osobně - formou předání na podatelně Ústavu.

Cílem Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv je korektní, vstřícný a otevřený přístup k regulovaným subjektům a partnerům Ústavu. Ústav systematickým a transparentním uplatňováním regulace založené na odborném a administrativním přístupu v souladu s požadavky stanovenými v rámci Společenství, včetně širších požadavků stanovených v příslušných dohodách a iniciativách (např. MRA, VICH) umožňuje domácím regulovaným subjektům uplatnění nejen v prostoru EU, ale i v dalších regionech a ostatním subjektům umožňuje standardní přístup výrobků na trh.

Ústav tak zohledňuje v rámci stanovených pravidel potřeby regulovaných subjektů a dalších partnerů tak, aby byly efektivně a bez zbytečných odkladů nalézány nejhodnější a nejrychlejší způsoby řešení jednotlivých problémů.

K tomu je cílem Ústavu:

• pracovat transparentně,
• být v kontaktu se regulovanými subjekty a partnery Ústavu,
• sledovat názory regulovaných subjektů a partnerů Ústavu,
• sledovat v časovém předstihu trendy a vývoje v oblasti regulace veterinárních léčiv,
• předávat regulovaným subjektů a partnerům Ústavu obsahově a jazykově srozumitelné informace,
• zajistit regulovaným subjektům a partnerům Ústavu přístup ke všem regulatorním informacím, při zachování zájmu regulovaných subjektů a partnerů Ústavu (zachování důvěrnosti),
• sbírat a vyhodnocovat stížnosti a podněty na práci Ústavu a přijímat na jejich základě případná nápravná opatření ke zlepšení práce Ústavu.

Přílohy:

Podnety_zlepseni.Doc

[ ]

31 Kb