|
Napsal uživatel Eva Zubrová
|
|
Držitelé rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků registrovaných národní procedurou, MRP, DCP nebo centralizovaným postupem jsou povinni při elektronickém hlášení podezření na nežádoucí účinek těchto přípravků, tj. hlášení prostřednictvím databáze EudraVigilance Veterinary, postupovat dle dokumentu "Schemas for guidance on the electronic data interchange of safety data for veterinary medicinal products in the EU", který je zveřejněn na stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://eudravigilance.emea.europa.eu/veterinary/reporting.html
|
|
Aktualizováno Úterý, 16 Březen 2010 09:11 |