logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

Login



PSUR – worksharing projekt PDF Tisk Email
Napsal uživatel Eva Zubrová   

Jedná se o projekt Vedoucích lékových agentur - veterinární léčiva (HMA), který byl odstartován dne 27. dubna 2007. Byla založena Podskupina pro synchronizaci PSUR, která se skládá ze zástupců kompetentních autorit a Evropského veterinárního farmaceutického průmyslu a je zodpovědná za vypracování návrhů harmonizovaných "Birth Dates" (datum první registrace uvnitř EU), "Data Lock Points" (hraniční den pro zahrnutí dat do konkrétní zprávy o bezpečnosti přípravku) a dat pro předkládání PSUR v EU. V této části jsou uvedeny bližší informace o tomto projektu a harmonizované Data Lock Points pro jednotlivé aktivní substance.

Aktualizováno Neděle, 26 Červenec 2009 09:19