Povolení činností souvisejících se správnou výrobní praxí (SVP) pro veterinární léčivé přípravky (VLP) a léčivé látky (LL)

V této sekci se nacházejí dokumenty a podklady pro oblasti:

• požadavků SVP pro výrobu VLP (včetně informací k výrobě a předepisování veterinárních autogenních vakcín (VAV), veterinárních autochtonních rekonvalescentních sér (ARS) a autologních kmenových buněk),
• požadavků SVP pro výrobu léčivých látek (LL) pro VLP,
• povolení výroby VLP a povolení výroby VLP v rozsahu kontroly kvality (kontrolní laboratoře),
• certifikace výrobců LL pro VLP.

Sekce je rozdělena na:

Pokyny a informace - pokyny SVP EU GMP a další upřesňující pokyny ÚSKVBL vydávané dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů

Formuláře - žádosti o vydání povolení či o změnu povolení pro jednotlivé typy činností, přílohy těchto žádostí (dotazníky aj.).

Kontaktními osobami pro oblast SVP jsou: Mgr. Hana Jiřikovská (Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript., +420 541 518 274) a MVDr. Martin Jůza (Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript., +420 541 518 273). (Upozornění: oficiální žádosti je vždy nutno zasílat pouze přes podatelnu ÚSKVBL.)