logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

Login



Informace a upozornění PDF Tisk Email
Napsal uživatel Věra Morávková   

Informace ÚSKVBL - Klozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv informuje o povolení uvedení slovenské šarže veterinárního léčivého přípravku Klozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku do oběhu v ČR.

 

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv informuje, že dne 6. 9. 2011 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Mevak a.s., Biovetská 32, 949 91 Nitra, Slovenská republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, uvést do oběhu v České republice veterinární léčivý přípravek KLOZANIT 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku v celkovém množství 500 ks balení ve slovenském obalu.

  
  

Reg.číslo Veterinární léčivý přípravekČíslo šaržePočet baleníExspirace
96/1071/97-CKlozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku7705201150005/2016

Odbor administrativního zabezpečení registračních postupů a procesů schvalování
8.9.2011

  

 

V této části jsou zveřejňovány informace a upozornění menšího rozsahu a různého charakteru, které jsou určeny pro žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci.

 

NázevČísloDatum platnostiZdrojPoznámka/dokument
 Podávání žádostí o změnu registrace (oznámení změn registrace) od 20.1.2011 - upřesnění podmínek   17.1.2011  USKVBL veřejně dostupný dokument
 Změna podmínek pro podávání žádostí o schválení změny/oznámení/ohlášení změny registrace VLP registrovaných v ČR vnitrostátním postupem od 20. 1. 2011  1. 11. 2010 USKVBL veřejně dostupný dokument
Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků v souvislosti s uváděním na trh a distribucí vyhrazených veterinárních léčivých přípravků po 1.1.2011  26.10.2010 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro držitele rozhodnutí o registraci vztahující se k splnění povinností, které byly držiteli rozhodnutí uloženy v rámci vydaného rozhodnutí o registraci VLP   8. 6. 2010   USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních LP   2.12.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro žadatele týkající se zastoupení na základě plné moci  11.8. 2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Vzor plné moci pro účely správního řízení  11.8.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Vzor odvolání plné moci  11.8.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění USKVBL týkající se obsahové stránky průvodního dopisu k žádostem a registrační dokumentaci  7.7.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění ÚSKVBL týkající se předkládání žádostí a registrační dokumentace  1.2.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro držitele rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků klasifikovaných pro výdej a použití bez předpisu veterinárního lékaře   2.6.2008 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění ÚSKVBL pro zainteresované strany se sídlem v ČR týkající se možnosti připomínkování pokynů Evropské komise a Evropské lékové agentury   10.9.2007 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci vztahující se k imunologickým veterinárním léčivým přípravkům  20.12.2006 USKVBL veřejně dostupný dokument

Aktualizováno Čtvrtek, 15 Září 2011 14:10