|
Napsal uživatel Věra Morávková
|
Informace ÚSKVBL - Klozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztokuÚstav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv informuje o povolení uvedení slovenské šarže veterinárního léčivého přípravku Klozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku do oběhu v ČR.
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv informuje, že dne 6. 9. 2011 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Mevak a.s., Biovetská 32, 949 91 Nitra, Slovenská republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, uvést do oběhu v České republice veterinární léčivý přípravek KLOZANIT 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku v celkovém množství 500 ks balení ve slovenském obalu.
| Reg.číslo | Veterinární léčivý přípravek | Číslo šarže | Počet balení | Exspirace | | 96/1071/97-C | Klozanit 300 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku | 77052011 | 500 | 05/2016 |
Odbor administrativního zabezpečení registračních postupů a procesů schvalování 8.9.2011 V této části jsou zveřejňovány informace a upozornění menšího rozsahu a různého charakteru, které jsou určeny pro žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci. | Název | Číslo | Datum platnosti | Zdroj | Poznámka/dokument | | Podávání žádostí o změnu registrace (oznámení změn registrace) od 20.1.2011 - upřesnění podmínek | | 17.1.2011 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Změna podmínek pro podávání žádostí o schválení změny/oznámení/ohlášení změny registrace VLP registrovaných v ČR vnitrostátním postupem od 20. 1. 2011 | | 1. 11. 2010 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Upozornění držitelům rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků v souvislosti s uváděním na trh a distribucí vyhrazených veterinárních léčivých přípravků po 1.1.2011 | | 26.10.2010 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Informace pro držitele rozhodnutí o registraci vztahující se k splnění povinností, které byly držiteli rozhodnutí uloženy v rámci vydaného rozhodnutí o registraci VLP | | 8. 6. 2010 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Informace pro žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních LP | | 2.12.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Informace pro žadatele týkající se zastoupení na základě plné moci | | 11.8. 2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Vzor plné moci pro účely správního řízení | | 11.8.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Vzor odvolání plné moci | | 11.8.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Upozornění USKVBL týkající se obsahové stránky průvodního dopisu k žádostem a registrační dokumentaci | | 7.7.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Upozornění ÚSKVBL týkající se předkládání žádostí a registrační dokumentace | | 1.2.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Informace pro držitele rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků klasifikovaných pro výdej a použití bez předpisu veterinárního lékaře | | 2.6.2008 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Upozornění ÚSKVBL pro zainteresované strany se sídlem v ČR týkající se možnosti připomínkování pokynů Evropské komise a Evropské lékové agentury | | 10.9.2007 | USKVBL | veřejně dostupný dokument | | Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci vztahující se k imunologickým veterinárním léčivým přípravkům | | 20.12.2006 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
|
|
Aktualizováno Čtvrtek, 15 Září 2011 14:10 |