Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv („USKVBL“) vydává tuto informaci vzhledem k často se opakujícím dotazům ze strany farmaceutického průmyslu ohledně možného postupného stažení veterinárních léčivých přípravků z oběhu (doprodeje ), jejichž registrace byla zrušena nebo zanikla uplynutím doby její platnosti. 

ÚSKVBL může v souladu s § 34 odst. 9 zákona č. 378/2007 Sb. rozhodnout o postupném stažení veterinárního léčivého přípravku z oběhu a to s ohledem na omezení nepříznivých dopadů nedostupnosti léčivého přípravku na trhu. 

Držitel rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého přípravku předloží spolu s žádostí o zrušení registrace veterinárního léčivého přípravku průvodní dopis, ve kterém uvede svůj záměr podat žádost o zrušení registrace s postupným stažením veterinárního léčivého přípravku z oběhu a tento požadavek odůvodní.Držitel uvede pro každou šarži, kterou má v úmyslu doprodat, její číslo, exspiraci, velikost balení, počet balení a navrhované datum doprodeje. Postup zrušení registrace s postupným stažením veterinárního léčivého přípravku z oběhu lze také využít v případě, kdy platnost rozhodnutí o registraci končí po pěti letech od nabytí právní moci a držitel nemá v úmyslu podávat žádost o prodloužení platnosti registrace.

ÚSKVBL stanovil, že doba pro postupné stažení veterinárního léčivého přípravku z oběhu musí být dokončena do jednoho roku od data zrušení registrace veterinárního léčivého přípravku nebo do jednoho roku od ukončení pětileté platnosti rozhodnutí o registraci u níž držitel nemá v úmyslu podávat žádost o prodloužení registrace

Po dobu přítomnosti veterinárního léčivého přípravku na trhu plní osoba, která byla držitelem rozhodnutí o registraci, nadále povinnosti, jako v době platnosti dané registrace dle § 34 odst. 9 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů.  

7.6.2010 Odbor administrativního zabezpečení registračních postupů a procesů schvalování