Novinky
Události

Login
| Centralizovaně registrované |
|
|
|
| Napsal uživatel Leona Nepejchalová |
|
Pokud si firma přeje uvést na trh celé EU veterinární přípravek, může podat žádost o registraci u Evropské lékové agentury (EMA). Tato registrace platí stejně ve všech státech EU, a také na Islandu, v Lichnštejnsku a Norsku. Tento typ registrace (centralizovaná, nebo registrace udělená Společenstvím) je povinná pro určité typy veterinárních léčiv a pro ostatní je volitelná. Přesné vymezení kategorií je uvedeno v Přiloze Nařízení Evropské komise č. 726/2004. Návod pro vyhledání Souhrnů informací o přípravku (SPC) pro centralizovaně registrované přípravkyTato SPC lze získat ze stránek Komise - Výbor pro podníkání a průmysl - Léčiva - Registr Společenství
SPC a informace na svých stránkách uvádí i EMA
|
| Aktualizováno Pondělí, 05 Listopad 2012 10:05 |




