logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

 

Aktuálně registrované VLP


Kódy balení VLP

 

Informace pro veterinare
 
Informace o pozastavení Velactis
 
 ÚSKVBL oznamuje, že dne 23.4.2016 došlo ke ztrátě průkazu inspektora č. 23., a to z důvodu odcizení neznámou osobou.

Login



Centralizovaně registrované PDF Tisk Email

Pokud si firma přeje uvést na trh celé EU veterinární přípravek, může podat žádost o registraci u Evropské lékové agentury (EMA). Rozhodnutí o registraci platí stejně ve všech státech EU, a také na Islandu, v Lichnštejnsku a Norsku. Tento typ registrace (centralizovaná, nebo registrace udělená Společenstvím) je povinná pro určité typy veterinárních léčiv a pro ostatní je volitelná. Přesné vymezení kategorií je uvedeno v Přiloze Nařízení Evropské komise č. 726/2004.

Návod pro vyhledání Souhrnů informací o přípravku (SPC), příbalových informaci (PI) a textů na obaly pro centralizovaně registrované přípravky na úrovni Registru Společenstvi

Dokumenty lze získat ze stránek Komise v sekci: DG pro zdraví a bezpečnost potravin  - Veřejné zdraví - Referenční dokumenty - Registr Společenství pro léčivé přípravky

  • Pro registrované veterinární léčivé přípravky je v Registru abecední přehled přípravků
    • Po kliknutí na název vybraného přípravku se rozbalí přehled, který obsahuje schválená SPC v 23 jazycích.
    • Pokud není SPC na stránkách k dispozici, lze přímo požádat Komisi o zaslání dokumentu
    • Dokumenty jsou ve formátu -.pdf a lze je z webových stránet stáhnout za pomoci nástroje Adobe Acrobat Reader

SPC, zbývající texty k VLP a další informace na svých stránkách uvádí i EMA

 

 

Aktualizováno Čtvrtek, 02 Březen 2017 08:58