V této sekci naleznete:
- žádosti, přílohy žádostí a dotazníky pro žadatele o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (VLP) včetně povolení v rozsahu činnosti kontrolní laboratoře a pro žadatele o změnu povolení,
- formuláře pro žadatele o vydání certifikátu správné výrobní praxe (SVP) – určené pro speciální žádosti mimo běžný režim automatického vydávání certifikátů SVP po provedené kontrole SVP,
- formuláře pro žadatele o vydání certifikátu výrobce léčivých látek (LL) pro VLP,
- výrobcům určené formuláře Oznámení o zahájení výroby šarže veterinární autogenní vakcíny (VAV), oznámení o zahájení výroby šarže veterinárního autochtonního rekonvalescentního séra (ARS) a Oznámení o zahájení výroby šarže autologních kmenových buněk,
- veterinárním lékařům určené formuláře veterinárních předpisů pro výrobu veterinární autogenní vakcíny (VAV), pro výrobu veterinárního autochtonního rekonvalescentního séra (ARS) a pro výrobu produktu obsahujícího autologní kmenové buňky.
Dokumenty jsou k dispozici ve formě formulářů - tzn. k vyplnění v částech určených pro žadatele. Žadatel přikládá ke každé žádosti přílohy dle seznamu příloh uvedeném ve vlastní žádosti.
V případech, kde je podání žádosti spojeno s úhradou správního poplatku a s úhradou náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle § 112 zákona č. 378/2007Sb. o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, přikládá žadatel i předvyplněné daňové doklady (Potvrzení o zaplacení správního poplatku a Potvrzení o zaplacení náhrady výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti ÚSKVBL), na kterých ÚSKVBL přijetí platby potvrdí a zašle je zpět žadateli. Podrobné informace o platbách jsou uvedeny v Pokynu ÚSKVBL Správní poplatky a náhrady výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti ÚSKVBL, dostupném zde.