Upozornění - VLP Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, stažení šarží z oběhu v ČR (šarže 24G242, 24K276 a 25C244)
Dne 9. října 2025 ÚSKVBL obdržel prostřednictvím systému RAS hlášení německé autority o závadě v jakosti u veterinárního léčivého přípravku (VLP) Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot a psy, reg.č. 96/022/23-C, spočívající v zjištění výsledku mimo limit specifikace, kdy v rámci průběžného testování stabilit byly detekovány viditelné částice v obsahu.
Na trhu v České republice se závada v jakosti týká šarží 24G242 (exp. 06/26), 24K276 (exp. 10/26) a 25C244 (exp. 02/27).
Držitel rozhodnutí o registraci tohoto VLP, společnost CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH (Ostlandring 13, Burgdorf 31303, Německo) taktéž informoval ÚSKVBL o této závadě v jakosti a zahájil prostřednictvím společnosti WERFFT,spol. s r.o. (Kotlářská 931/53, 602 00 Brno - Veveří), která VLP na trh v České republice uvedla, stažení šarží z oběhu v České republice (do úrovně veterinárních lékařů).
ÚSKVBL s výše uvedeným stažením šarží z oběhu v České republice souhlasí.