Upozornění - VLP Forthyron flavoured 200 μg tablety pro psy, stažení šarže z oběhu v ČR (šarže 156665)
Dne 6.11.2025 obdržel ÚSKVBL prostřednictvím systému Rapid Alert System informaci od společnosti Eurovet Animal Health, B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Netherlands, která je držitelem rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého přípravku Forthyron flavoured 200 μg tablety pro psy, kód balení 9900892, 25x10 tableta, reg. č. 96/009/12-C, že u uvedeného veterinárního léčivého přípravku byla u šarže č. 156665 (exspirace 30.IX.26) zjištěna závada spočívající v nevyhovujících výsledcích v rámci stabilitního testování, kdy bylo zjištěno, že celkový počet plísní a kvasinek (TMYC) je mimo limit specifikace schválené v registrační dokumentaci předmětného přípravku. Dne 29.12.2025 ÚSKVBL obdržel v rámci probíhajícího šetření další informaci účastníka řízení s podrobnostmi o interním šetření a vyhodnocení souvisejících rizik ze strany držitele rozhodnutí o registraci. Dne 28.1.2026 ÚSKVBL obdržel požadovaný podrobný přehled distribuce šarží uvedeného veterinárního léčivého přípravku.
ÚSKVBL na základě vyhodnocení všech informací získaných šetřením nařídil držiteli rozhodnutí o registraci stažení šarže č. 156665 (exspirace 30.IX.26) veterinárního léčivého přípravku Forthyron flavoured 200 μg tablety pro psy, 25x10 tableta, reg. č. 96/009/12-C, z trhu v České republice až do úrovně distributorů, lékáren a veterinárních lékařů.