V případě výskytu závady v jakosti veterinárních léčiv musí být přijata účinná opatření, kterými se zajistí co nejmenší dopad závady pro zdraví či život zvířat, pro zdraví či život člověka či pro životní prostředí.

Úloha ÚSKVBL
Úlohou ÚSKVBL, jak plyne z platných právních předpisů ČR a předpisů Evropských společenství, je vytvoření systému, který zajistí, že v případě obdržení informace o závadě v jakosti veterinárních léčiv jsou:

• v odpovídajícím časovém rámci provozovatelům či držitelům uložena odpovídající opatření, pomocí kterých se omezí případné nepříznivé působení veterinárního léčiva,
• že informace o riziku pro zdraví zvířat, člověka či pro životní prostředí jsou v odpovídajícím časovém rámci informovány zainteresované strany a
• že jsou respektovány chráněné zájmy účastníků regulace (tj. že přijímaná opatření jsou adekvátní identifikovanému riziku).

Kdo hlásí závady v jakosti a kam?
Informace o závadě v jakosti či o podezření ze závady v jakosti, která byla zjištěna na území České republiky může hlásit Ústavu kdokoliv (například veterinární lékaři, chovatelé zvířat, lékárníci, distributoři, výrobci, osoby, které používají veterinární léčiva), obvykle ten kdo závadu v jakosti zjistí. K tomuto účelu udržuje Ústav pohotovostní telefonickou a faxovou linku, která je k dispozici nepřetržitě - 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dní v roce.

• Nepřetržité telefonické spojení: +420 602 156 372
  
  
• Nepřetržité faxové spojení: +420 541 518 205
• e-mailové spojení: Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Existuje povinnost hlásit závady v jakosti veterinárních léčiv?
Ano, tato povinnost je stanovena zákonem o léčivech č. 378/2007 Sb. pro držitele rozhodnutí o registraci a provozovatele – tedy například veterinární lékaře, distributory, výrobce, lékárny apod.
Provozovatelé a držitelé jsou povinni použít pro hlášení závady v jakosti formuláře „Hlášení o podezření ze závady v jakosti/o závadě v jakosti veterinárního léčivého přípravku“ který je součástí příslušného pokynu Ústavu. V tomto pokynu jsou uvedeny další technické požadavky a kroky.
Ostatní osoby mohou použít telefonické spojení či faxovou zprávu. Informace by vždy měla být co nejúplnější a musí alespoň jednoznačně identifikovat léčivý přípravek, který je předmětem hlášení, uvádět povahu či popis závady a musí být zřejmé, kdo informaci předává, včetně kontaktu pro případné doplnění sdělovaných informací.