|
Držitelé rozhodnutí o registraci |
|
|
|
|
Napsal uživatel Eva Zubrová
|
|
Tato kapitola je věnována povinnostem držitelů rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků v oblasti farmakovigilančních hlášení. Jsou zde poskytnuty informace o způsobech oznámení těchto hlášení dotčeným kompetentním autoritám a Evropské lékové agentuře. Velká pozornost je věnována elektronickému hlášení nežádoucích účinků a jiným způsobům předávání těchto informací, např. prostřednictvím standardizovaných formulářů. V této kapitole se držitelé také dozví informace o probíhajícím "Work sharing" projektu, který se týká předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti VLP (PSUR) a informace o evropské ročence z oblasti veterinární farmakovigilance.
|
|
Aktualizováno Pátek, 18 Prosinec 2009 11:45 |